PLATFORM
マイクロバイオームプラットフォーム
マイクロバイオームバンク「Healbiome」とPRIME FMTから、偏性嫌気性菌による複合菌株治療薬開発、 NGSによる個別化マイクロバイオーム解析まで — BioBankHealingのコアプラットフォームをひとつにまとめてご紹介します。
FMT治療
韓国No.1のFMT(便微生物移植) — BioBankHealingは韓国最大の便バンク(Healbiome)を運営しています。 健常ドナーの募集・スクリーニング・管理に至る体系的なプロセスにより、安全で標準化された マイクロバイオームベースの治療ソリューションを提供します。
- FMTとは
- 便微生物移植(FMT)は、健常ドナーの糞便を特殊処理し、微生物溶液として調製したうえで、主に内視鏡を用いて 患者に移植する治療法です。これにより、乱れた腸内細菌叢の構成を正常な状態へと回復させます。
- 対象となる方
- FMTは、抗生物質の後遺症や副作用によって腸内細菌叢が乱れた患者、または大腸内で クロストリディオイデス・ディフィシルが異常増殖して大腸炎や重度の下痢を引き起こし、 従来の治療に抵抗性を示す、あるいは再発を繰り返す患者が対象となります。
PRIME FMT
Precision Reconstruction of Individual Microbiome Ecosystems
PRIMEはBioBankHealing独自の個別化FMTプラットフォームです。厳格なドナースクリーニング体制と 蓄積された臨床データをもとに、患者一人ひとりの腸内細菌叢の乱れを分析し、最適な微生物生態系を 精密に再構築します。
Healbiomeの運営を通じて蓄積したノウハウと次世代シークエンシング(NGS)技術を活用し、患者ごとの特性に 最適化された個別化FMT治療を提供するとともに、より安全で標準化された治療ソリューションの開発を 続けています。
厳格なドナースクリーニング・NGS・個別化FMTHealbiome製品
実証された移植技術と標準化された製造プロセスにより開発された、BioBankHealingのFMT製品です。
BioBankHealingのFMT移植液と移植技術は、
すでにその効果が実証されています。
当社のFMT移植液は90%を超える治療効果を実現しています。厳選された優良ドナーの検体から製造され、 10年にわたる臨床使用で安全性が実証されています。ソウル大学校盆唐病院での検査・スクリーニングと 組み合わせた体系的なFMTドナー選定プロセスにより、一貫して高い品質を維持しています。
BioBankHealing FMT移植液
便微生物移植液 (250ml)
- 90%を超える治療効果
- 健常ドナーによる高品質な移植液
- 10年にわたる臨床使用で安全性を実証
BBH移植液ならではの特長
体系的なFMTドナースクリーニング
- ソウル大学校盆唐病院での検査・スクリーニング
- 専門医の診察を経て選定されたドナー
- 提供のたびに便の状態をチェック
韓国最大級の大学病院と5年以上の供給契約
- 予定された施術日に正確に移植液を納品
- 90%を超える治療効果
- 5年以上の臨床使用で安全性を検証
アジア初のマイクロバイオームバンクとしてのノウハウ
- 韓国最大のFMT移植液供給実績
- 製造特許を保有(登録番号 10-2479275)
迅速で丁寧なサポート
- FMT専任スタッフ
- FMT専用カカオトークチャンネル
- 施術当日に納品された移植液は、使用前に室温で完全に解凍し、液体の状態にしてください。
- 完全に解凍した250mlの移植液を、50ccのシリンジ5本に分けます。
- 通常、5本すべてを大腸内視鏡下で上行結腸に均等に注入します。 ※ 状況に応じて、3本を上行結腸に、2本を横行結腸に分けて注入する場合があります。
- 受領後2時間以内の使用を推奨します。2時間以内に使用できない場合は廃棄してください。
- キャップを開ける際に移植液がこぼれないよう注意してください。
- 移植液をシリンジに分ける前は、必ず滅菌手袋を着用してください。
- 50ccのシリンジ5本に分ける際は、シリンジ内に空気が入らないよう注意してください。
- シリンジに吸引する前に別の容器に移し替える場合は、その容器が滅菌済みであることを確認してください。
- 工程のあらゆる段階で汚染防止を最優先してください。
SUPER GUT
SUPER GUTは、厳格なドナースクリーニング、標準化された製造プロセス、腸溶コーティング技術によって 開発された経口投与型の便微生物移植カプセルです。非侵襲的な経口製剤により患者さんの利便性を高め、 冷凍カプセル化技術と品質管理システムにより、微生物の生存率と製品品質の維持を図っています。
剤形および用量
0号カプセル 8個 または 4号カプセル 20個
主な特徴
スーパードナースクリーニング
標準化された製造・品質管理
腸溶コーティングカプセル
嫌気性製造プロセスによる微生物生存率の維持
非侵襲的な経口投与
患者の利便性と安全性
- 準備:抗生物質の中止(FMT施術の24〜48時間前に既存の抗生物質を中止)および腸管前処置を完了させます(必要に応じて下剤を使用)。
- 服用3時間前からの絶食:カプセル服用の3時間前から完全な絶食状態を保ち、この間は水も摂らないでください(カプセルが胃内で早期に溶けるのを防ぐため)。
- 服用1時間後までの絶食:すべてのカプセルを服用した後、少なくとも1時間は絶食を続けてください。
- 経過観察:投与時点から合計3時間、副作用や経過を観察します。
- 解凍と準備:液体移植液とは異なり、カプセルは完全に解凍しません。使用10分前に冷凍庫から取り出し、室温に置いてください。表面の冷たさが取れたら、まだひんやりしているうちに服用することで、特有のにおいや抵抗感を最小限に抑えられます。
- 投与:医療スタッフの立ち会いのもと、患者さん自身がカプセルを服用します。冷たいジュースなど冷たい飲み物と一緒に服用することも、心理的な抵抗感を減らし、飲み込みやすくするためにおすすめです。
- 逆流や誤嚥を防ぐため、服用後少なくとも1時間は座位など上体を起こした姿勢を保ってください。
医療機関への供給プロセス
再発性クロストリディオイデス・ディフィシル感染症
Recurrent Clostridioides difficile infection · ソウル大学校盆唐病院での症例
従来の抗生物質治療に抵抗性を示し、再発を繰り返していた患者において、FMT実施後に腸内微生物生態系が 回復し、臨床症状・内視鏡所見の両方で顕著な改善が確認されました。
供給病院
全国60以上の病院・クリニックにFMT移植液とカプセルを供給し、韓国におけるマイクロバイオーム治療の 普及を牽引しています。
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ソウル大学校病院
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SMG-SNU Boramae Medical Center
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漢陽大学校ソウル病院
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順天郷大学校ソウル病院
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慶熙大学校医療院
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梨花女子大学校ソウル病院
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翰林大学校江東聖心病院
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ソウル聖母病院
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中央大学校病院
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三星ソウル病院
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乙支大学校ノウォン病院
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ソウル医療院
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Seoul Bon Internal Medicine Clinic
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Chamin Medical Center
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Mint Hospital
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Dr. Yoo Internal Medicine Clinic
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The Clean Family Medicine Clinic
The Clean Family Medicine Clinic
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Prism Clinic
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Wellcare Clinic
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Van H Clinic
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Jesus Hospital
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Daejain Hospital
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Seoul Danaun Clinic
Seoul Danaun Clinic
マイクロバイオーム新薬開発
2,000株を超える腸内微生物ライブラリと偏性嫌気性菌の培養技術をもとに、複合菌株による 次世代マイクロバイオーム治療薬を開発しています。
マイクロバイオーム新薬開発プラットフォーム
菌株ライブラリから非臨床有効性評価まで、一貫した統合ソリューション
菌株ライブラリ
- 世界各地から収集した菌株
- 高度な分離・同定技術
- 菌株特性・ゲノムデータの構築
複合菌株治療薬の開発
- 機能ベースでの菌株選定
- 相乗効果を考慮した複合菌株コンソーシアムの設計
- 製剤化・安定性の最適化
非臨床有効性評価
- in vitro / in vivoでの有効性検証
- 作用機序・バイオマーカー解析
- 安全性・毒性評価
新薬開発プロセス
パイプライン
3つの治療領域にわたり、複数のプログラムを推進しています。
パイプラインの状況は変更される場合があります。最新情報はお問い合わせください。| 治療領域 | 適応症 | パイプライン | リード 探索 |
有効性 評価 |
GLP 毒性試験 |
臨床 |
|---|---|---|---|---|---|---|
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腸疾患
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再発性クロストリディオイデス・ディフィシル感染症 | BBHMS-05 | ||||
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腸疾患
|
炎症性腸疾患(IBD) | BBHMS-01 | ||||
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腸疾患
|
過敏性腸症候群(IBS) | BBHMS-02 | ||||
|
アレルギー疾患
|
喘息 | BBHMS-07 | ||||
|
中枢神経疾患
|
パーキンソン病 | BBHMS-09 |
マイクロバイオーム解析
人体のマイクロバイオームの約95%は腸内に集中しています。次世代シークエンシング(NGS)を用いて 腸内微生物を解析することで疾患の予防・治療をサポートし、個人の健康状態の予測に役立つ 精密マイクロバイオームソリューションを提供します。
腸内マイクロバイオームと関連の深い疾患
消化器疾患
過敏性腸症候群(IBS)、下痢、便秘、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)など
代謝性疾患
肥満、脂肪肝、脂肪肝炎、肝硬変、2型糖尿病など
アレルギー疾患
アトピー性皮膚炎、喘息、アレルギー性皮膚疾患など
自己免疫疾患
関節リウマチ、ループス、甲状腺機能亢進症など
中枢神経系疾患
アルツハイマー病(認知症)、パーキンソン病、自閉症、うつ病、ADHD、統合失調症、不眠症など
各種がん
大腸がん、肺がん、乳がん、膵臓がん、前立腺がん、甲状腺がんなど
心血管疾患
高血圧、脳卒中、高脂血症、動脈硬化、心筋梗塞、狭心症、心不全など
その他
腎疾患、睡眠障害、慢性疲労症候群、皮膚トラブル、アンチエイジング、慢性副鼻腔炎など
NGSによる個別化PRIME-FMT
便微生物移植(FMT)では、患者の腸内微生物の特性とドナーのマイクロバイオーム構成の両方を考慮することが 重要です。BioBankHealingは次世代シークエンシング(NGS)を用いて患者の腸内マイクロバイオームを精密に 解析し、健常者リファレンスデータおよび自社のFMTドナーデータベースと比較することで、患者一人ひとりの プロファイルを反映したデータドリブンな個別化FMTドナーマッチングを支援します。
なぜNGS解析が必要なのか
腸内微生物組成の解析
患者の腸内微生物組成(タキソノミックプロファイル)を健常者リファレンスデータと 比較し、相対的に不足・減少している主要な微生物を特定した上で、それらの微生物が豊富なFMTドナーを 選定します。
Taxonomic Profile群集構造の解析
患者の腸内微生物群集の構造(ベータ多様性)を健常者や利用可能なFMTドナーと比較し、 群集の類似性をもとに、より適合度の高いFMTドナーの選定を支援します。
Beta Diversity統合解析
タキソノミックプロファイルとベータ多様性に加え、微生物多様性(アルファ多様性)や 健常者リファレンスデータとの比較、ドナー類似度を統合し、個別化マッチングを支援します。
Alpha · Beta · Donor similarity
解析で得られる情報
- 腸内微生物組成(タキソノミックプロファイル)
- 健常者リファレンスデータとの比較解析
- 腸内微生物多様性解析(アルファ/ベータ多様性)
- 利用可能なFMTドナーとの類似度解析
- 患者プロファイルに基づく個別化FMTドナーマッチング結果
サービスの流れ
こんな方におすすめです
- FMT治療を計画中、または検討している方
- ご自身の腸内微生物プロファイルを踏まえた個別化FMTを希望する方
- FMT施術前にご自身の腸内マイクロバイオームの状態を確認したい方
- 客観的な解析結果に基づくFMTドナーマッチングを希望する方
便採取キットの使い方
便座を上げ、図のように採取シートを取り付けます。
- 採取シートは水に溶けやすいため、濡らさないようご注意ください。
- 採取シートを取り付ける前に排尿を済ませることをおすすめします。
採取チューブ内のスプーンを使って検体を採取します。
- スプーンは滅菌済みです。手で触れないでください。
- 爪の大きさ程度の検体量で十分です。
検体を入れたスプーンをチューブに入れ、溶液が漏れないようキャップをしっかり閉めます。
- チューブ内の液体は検体の保存液です。こぼさないようご注意ください。
検体が保存液としっかり混ざるよう、チューブを左右に振ります。
採取シートをトイレに落とし、水を流します。
チューブをキットに戻し、返送用の集荷サービスをご利用ください。
相談・お支払い
お問い合わせ
- 070-4442-3399
- 010-8079-4282
- info@biobankhealing.com
お支払い方法
- カード決済、KakaoPay、銀行振込
- 振込先:新韓銀行 100-033-180004
SNS
- カカオトークチャンネルID: 바이오뱅크힐링 NGS
NGSサービス (Next Generation Sequencing)
次世代シークエンシング(NGS)は、微生物などの生物のゲノムDNA配列情報を解析する手法です。 BioBankHealingの16Sメタゲノムシークエンシングサービスでは、検体(便、組織、血液、唾液など)から ゲノムDNAを抽出し、すべての微生物に存在する代表的バイオマーカーである16S rRNA遺伝子(V3〜V4領域)を PCRで増幅した上で解析を行います。
実験手順
BioBankHealingのNGS解析サービスの強み
最新のDNA抽出装置
最新の装置で検体DNAを抽出することで、ヒューマンエラーを最小限に抑え、常に高品質な検体DNAを確保します。
シークエンシング結果報告書の提供
米国疾病予防管理センター(CDC)が使用する解析ソフトウェア(QIAGEN)で作成したシークエンシング結果報告書を提供します。
迅速な結果提供
短いターンアラウンドタイムで、迅速に結果をお届けします。
迅速で丁寧なサポート
NGS専用のカカオトークチャンネルを運営し、迅速な相談・コミュニケーションに対応しています。
主な使用機器
- Promega — Maxwell® RSC 48
- Illumina — MiSeq
- Thermo Fisher Scientific — Qubit
- Agilent — 4150 Tapestation
Qiime2による菌叢解析
相談・お支払い
お問い合わせ
- 070-4442-3399
- 010-8079-4282
- info@biobankhealing.com
お支払い方法
- カード決済、KakaoPay、銀行振込
- 振込先:新韓銀行 100-033-180004
SNS
- カカオトークチャンネルID: 바이오뱅크힐링 NGS
ウェルネス製品
BioBankHealingのマイクロバイオーム研究の強みを活かして開発したウェルネス・プロバイオティクス製品です。
プロバイオティクス原料
BBH016(ビフィズス菌ロンガム種) — 過敏性腸症候群の症状改善を目的に開発された BioBankHealing独自のプロバイオティクス菌株です。HACCP認証と特許を取得しており、 ソウル大学校盆唐病院との共同研究論文によりその効果が実証されています。
プロバイオティクス製品
マイオランス(Myolance) — アクティブな日常のための筋肉ヘルスケア・プロバイオティクスブランド。
アクティブな日常のための
筋力プロバイオティクス
ラクチプランティバチルス・プランタルムTWK10プロバイオティクスと ビフィズス菌プロバイオティクスを配合したマイオランスは、運動パフォーマンス向上に役立つ 韓国食品医薬品安全処(MFDS)の個別許可を受けた機能性原料を使用した韓国初の製品です。
マイオランス プロバイオティクス
MYOLANCE PROBIOTICS (10.5g、350mg × 30カプセル)
アクティブな日常のための筋力プロバイオティクス
医療研究開発のスペシャリスト、BioBankHealingが設計
運動パフォーマンス向上に役立つ、韓国初の個別認定型原料
腸内環境・運動パフォーマンス・善玉菌の増殖と有害菌の抑制・お通じサポートの4つの機能を備えたプレミアム構造
102億CFU保証
DONATE
ドナーになる
健康な腸は、誰かにとって治療のチャンスになります。BioBankHealingはFMT施術のための 公式な便ドナーを募集しています。
- 居住地 ソウルおよび首都圏から1〜2時間圏内にお住まいの方に限りご応募いただけます。
- 年齢 19歳〜50歳
問診と基本スクリーニングに合格した方には、ドナー登録の手続きをご案内します。
ドナーには謝礼をお支払いします。
お問い合わせ: 070-4442-3399
申込フォームは韓国語のみです
ドナープログラムは韓国国内で運営されており、ソウル近郊への居住が条件となるため、 申込フォーム、プライバシーに関する案内、同意事項は韓国語のみでご案内しています。
기증자 정보 작성하기 (韓国語フォーム)よくあるご質問
安全なドナープロセスを確保するため、すべてのドナーは健康スクリーニングと適格性審査を受けます。 また、提供された検体は厳格な品質管理基準のもとで取り扱われ、FMT移植液・カプセルの製造に 使用されます。
Q1. ドナーはどのような謝礼を受け取れますか?
A. ドナーには提供のたびに謝礼をお支払いします。
Q2. どのように提供すればよいですか?
A. 当施設に直接お越しいただき提供することができます。当施設から1時間以内にお住まいの場合は、集荷サービスもご利用いただけます。
Q3. 提供にあたって検査を受ける必要はありますか?
A. はい。安全のため、ドナー候補の方には健康スクリーニングと適格性審査を受けていただきます。結果はご希望のドナーの方に共有します。
Q4. 継続的に提供することはできますか?
A. 健康スクリーニングに合格すると、初回提供から3か月間は継続して提供いただけます。その後は、健康スクリーニングと適格性審査に再度合格することで、継続して提供いただけます。
Q5. ドナーの適格要件を教えてください。
A. ドナーは19歳から50歳までの健康な成人であることが条件です。過去3か月以内に抗生物質を服用した方はご応募いただけません。その他の適格性は健康スクリーニングと問診により判断します。
Q6. どこでFMT施術を受けられますか?
A. FMT施術は、BioBankHealingが供給する全国60以上の提携医療機関で受けることができます。詳細は供給病院一覧をご覧ください。